哈尔滨市胸科医院采购全自动核酸分子杂交仪及配套试剂结核分枝杆菌耐药突变基因检测试剂盒(二次)招标公告

采购全自动核酸分子杂交仪及配套试剂结核分枝杆菌耐药突变基因检测试剂盒(二次)招标项目的潜在投标人应在在线获取获取招标文件，并于 2026年01月09日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。

项目编号：[230101]GZXM[GK]20250003-1

项目名称：采购全自动核酸分子杂交仪及配套试剂结核分枝杆菌耐药突变基因检测试剂盒(二次)

采购方式：公开招标

预算金额：599,550.00元

采购需求：

合同包1(诊断用生物试剂盒):

合同包预算金额：249,550.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起至全部货物完成交付之日止。

合同包2(临床检验设备):

合同包预算金额：350,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起至全部货物完成交付之日止。

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(诊断用生物试剂盒)特定资格要求如下:

(1)（1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:(1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 );(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。非医疗器械无需提供相应材料。

合同包2(临床检验设备)特定资格要求如下:

(1)（1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:(1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 );(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。非医疗器械无需提供相应材料。

时间： 2025年12月15日 至 2025年12月22日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：在线获取

方式：在线获取

售价：免费获取

截止时间： 2026年01月09日 09时30分00秒 （北京时间）

投标地点：在线递交

开标时间：2026年01月09日 09时30分00秒

开标地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启

自本公告发布之日起5个工作日。

组织现场踏勘： 否

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名称：哈尔滨市胸科医院

地址：哈尔滨市道外区先锋路417号

联系方式：13936666550

名称：国咨项目管理有限公司

地址：北京市丰台区北京市丰台区莲花池西里11号4号楼4-7幢5层 501-1室

联系方式：17384942947

项目联系人：国咨项目管理有限公司

电话：17384942947

国咨项目管理有限公司

2025年12月15日

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