国义招标股份有限公司关于国家区域医疗中心建设项目-全自动眼底相机等设备采购项目的竞争性磋商公告

项目概况                                                                

国家区域医疗中心建设项目-全自动眼底相机等设备采购项目采购项目的潜在供应商应在政采云平台线上获取获取采购文件，并于2025年12月18日 13:00（北京时间）前提交响应文件。                            

一、项目基本情况

项目编号：JM-2025-11-01412-1-/     

项目名称：国家区域医疗中心建设项目-全自动眼底相机等设备采购项目

采购方式：竞争性磋商       

预算金额（元）：1101000     

最高限价（元）：720000,130000,251000     

采购需求：

合同履约期限：标项 1、2、3，均签订合同后30天之内交货

本项目（否）接受联合体投标。        

二、申请人的资格要求：    

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；        

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》

3.本项目的特定资格要求：标项1资格要求
①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；
投标文件内附相关证书复印件加盖公章。；标项2资格要求
①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；
投标文件内附相关证书复印件加盖公章。；标项3资格要求
①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；
投标文件内附相关证书复印件加盖公章。

三、获取采购文件    

时间：2025年12月08日至2025年12月15日，每天上午08:30:00至12:00:00，下午12:00:00至16:00:00（北京时间，法定节假日除外）        

地点：政采云平台线上获取      

方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）       

售价（元）：0      

四、响应文件提交    

截止时间：2025年12月18日 13:00（北京时间）        

地点：请登录政采云投标客户端投标     

五、响应文件开启    

开启时间：2025年12月18日 13:00（北京时间）        

地点：南关区长春市高新区鸿达街248号吉林日报副楼4楼吉利招开标室四      

六、公告期限    

自本公告发布之日起3个工作日。    

七、其他补充事宜    

1.公告发布媒体：在“政采云 ”平台（http:// www.zcygov.cn） (同步推送到吉林省政府采购网（http://www.ccgp-jilin.gov.cn/）、长春市公共资源交易网、中国政府采购网）上发布；
2.若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政府采购云平台（https://www.zcygov.cn/）点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线95763获取热线服务帮助。    

八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系    

1.采购人信息            

名 称：浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院           

地 址：长春市南关区西五马路555号          

联系方式：0431-82903702           

2.采购代理机构信息            

名 称：国义招标股份有限公司         

地 址：长春市朝阳区富强街399号           

联系方式：0431-80531170、0431-80531171、0431-80531173             

3.项目联系方式    

项目联系人：谢龙天   

电 话：0431-80531170、0431-80531171、0431-80531173   

附件信息：

• 国家区域医疗中心建设项目-全自动眼底相机等设备采购项目2次.docx

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