自贡市第一人民医院2025年度政府单一来源采购公告(第2批)

采购人：自贡市第一人民医院

项目名称：3.0TMRI维保服务

拟采购的货物或服务的说明：

3.0T磁共振设备维保服务、  1项、  预算金额 3,990,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：3990000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、自贡市第一人民医院现有的3.0T MRI是由西门子公司研发和生产,维保过程中不可避免的会发生零配件的更换，其中部分关键部件（例如磁体、梯度线圈、射频系统等）制造工艺极为精密复杂，其他厂家从工艺要求及整机匹配度上无法生产提供；西门子核磁的备件都具有原厂统一规格型号，其他厂家的零配件无法与整机匹配，因此只能向原厂采购原厂生产的零配件。 2、由于2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，因此只能使用原厂Siemens Healthcare GmbH生产的配件。 3、保障设备正常运行只是基本内容，而持续提高设备性能和扩大临床应用也是重要的。只有原厂可以提供具备国家相关法律法规批准的功能性调整。NMPA通过原厂应用专家序列优化、技术培训，不断拓展可以开展的检查项目，增加扫描通量，助益经济效益和社会效益的增长。同时，原厂能够确保磁共振系统持续跟随最新的技术进展常用常新，保证设备运行的稳定、功能的迭代。 4、此设备工作量较大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。只能购买由原厂提供的维保服务。该机器由德国西门子公司（Siemens Healthcare GmbH）生产，在中国区授权的售后为：西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。 以上服务符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”的情形，拟采用单一来源方式从西门子医疗系统有限公司进行采购。

名称： 西门子医疗系统有限公司

地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

2025年12月02日至2025年12月09日

无

联系人： 罗老师

联系地址： 自流井区尚义灏一支路42号

联系电话： 0813-2100023

联系人： 詹女士

联系地址： 自贡市自流井区五星街77号

联系电话： 0813-2110917

单一来源报告第二次.pdf

自贡市第一人民医院 

2025年12月02日

目录

推荐文章

热门文章